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藥品名稱:注射用鹽酸氨溴索
商品描述:
【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸氨溴索
英文名稱:Ambroxol Hydrochloride for Injection
 
【成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索
 輔料名稱:甘露醇
 
【批準文號】國藥準字H20050243(15mg)
【批準文號】國藥準字H20050242(30mg)
 
【性狀】本品為白色凍干塊狀物或粉末。
 
【適應癥】
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
術后肺部并發癥的預防性治療。
早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
 
【規格】30mg
 
【用法用量】
用前用5ml無菌注射用水溶解,緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童:每天2次,每次30mg(1瓶)。
本品亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。
預防治療:
成人及12歲以上兒童:每天2—3次,每次15mg;嚴重病例可以增至每次30mg
6 -12歲兒童:每天2—3次,每次15mg
2—6歲兒童:每天3次,每次7.5mg
2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg
均為緩慢靜脈注射。
嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療:
每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。
 
【不良反應】本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應報道.主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。快速靜注可引起頭痛、腿痛和疲憊感。
 
【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
 
【注意事項】本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導致產生氨滇索游離堿沉淀。
 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物,特別是妊娠前三個月應注意觀察,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
 
【兒童用藥】見【用法用量】
 
【老年用藥】無特殊注意事項,請按成人用法用量。
 
【藥物相互作用】本品與抗生素協同治療《阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
 
【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。
 
【貯藏】密封,在干燥處(10~30℃)保存。
 
【包裝】l0ml管制抗生素瓶包裝,10支/盒。
 
【有效期】暫定24個月。
 
【執行標準】YBH02702005
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